COMPLIANCE MANAGER - REGULATORY AFFAIRS

Trento(TN)

Rif. offerta 6351/2021 | 21/07/2021

Offerta di Lavoro

Il nostro cliente Società internazionale attiva nella produzione di Medical Devices Funzione Riportando al COO, la risorsa sarà responsabile della gestione della compliance aziendale curando gli aspetti di Regulatory Affairs, Qualità e processi interni. Responsabilità ? Predisporre la documentazione necessaria per descrivere e aggiornare il Sistema di ? Gestione della Qualità Aziendale ISO 13485 e la relativa documentazione interna (Procedure, Manuale della Qualità, etc.) ? Gestire i reclami, le non conformità e le segnalazioni post-vendita ? Implementare e gestire un sistema per la Customer Satisfaction Measurement ? Pianificare e condurre verifiche e attività di controllo svolgendo audit interni ? Coordinare e gestire i Riesami della Direzione ? Gestire i rapporti con l?Ente Notificato ? Analizzare le direttive e gli standard applicabili ai dispositivi medici ? Gestire la certificazione CE dei prodotti CE ? Gestire le registrazioni e certificazioni internazionali ? Redigere il fascicolo tecnico (con supporto del team di sviluppo) e suo consolidamento ? Gestire la documentazione di prodotto (manuali d?uso, schede prodotto, etc.) ? Programmare corsi di aggiornamento e formazione per dipendenti, clienti e distributori ? Definire i KPI ? Coordinare le attività legate alla Sicurezza sul lavoro e dell?RSPP ? Coordinare le attività legate al GDPR ? Coordinare le attività di implementazione e gestione di un sistema ISO 27001 Requisiti ? Laurea in Ingegneria Biomedica / Ingegneria Medica / Ingegneria Elettronica / Ingegneria Informatica / Bioingegneria / CTF / Farmacia ? Conoscenza delle normative MDD (Medical Devices Directory) e MDR (Medical Devices Regulation) ? Esperienza pregressa in ruoli analoghi maturata presso aziende di Medical Devices ? Buona conoscenza della normativa ISO 13485 ? Ottima conoscenza dell'Inglese

Creatore annuncio
Bezzi & Mazzurana - Recruiting & Executive Search
Settore
SANITA' E ASSISTENZA SOCIALE
Qualifica ISTAT
Ricercatori e tecnici laureati nelle scienze mediche
Contratto
Lavoro dipendente a TD o TI
Luogo di lavoro
Trento (TN)


e-Mail: office@bezzimazzurana.com


Annuncio prelevato dal portale:
Trentino Lavoro Rif. offerta 6351/2021

https://www.sil.provincia.tn.it/welcomepage/vacancy/view/51605


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